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• 胤煌科技 5W帶您淺析顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

  胤煌科技5W帶您淺析顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀一、WHAT：什么是顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀？名詞解析，“顯微計數(shù)法”取自中國藥典0903不溶性微粒檢查法第二法，即顯微計數(shù)法，是不溶性微粒檢查的一種一直存在的方法，但由于其操作麻煩而不被人喜歡（但其結果準確），“不溶性微粒”是指藥品在生產(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴重危害，“分析儀”即檢查注射液中不溶性微粒的儀器...
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  2022-06-11

• 胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？

  胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？首先我們來了解一下顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的實驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適...
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  2022-06-01

• 你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？

  你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來了解顯微計數(shù)法存在的意義：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)，由此可見，顯微計數(shù)法是作為光阻法的實驗結果驗證法而存在，無形之中也體...
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  2022-06-01

• 不溶性微粒分析儀的測量結果主要依賴于測量樣品的選擇

  不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見，主要包括鈣、硅等元機微粒，或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時的物理或化學性質(zhì)變化而產(chǎn)生，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會對人體產(chǎn)生一些危害，因此有必要對其進行檢查并嚴格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法...
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  2022-05-27

• 胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計數(shù)法不溶性微粒分析

  胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計數(shù)法不溶性微粒分析一、顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的檢查原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注...
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  2022-05-26

• 咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法

  咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。（咬文嚼字1：上文說明一個事實，那就是靜脈用注射液如傳統(tǒng)的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病癥用藥如胰島素等注射液最終會進入靜脈血管的，都需進行不溶性微粒檢查。）本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應釆...
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  2022-05-21

• 原液電聲法zeta電位分析儀使用時要注意這些方面

  原液電聲法zeta電位分析儀是基于電泳光散射原理測量納米顆粒材料Zeta電位的。電泳光散射技術是一種用于測量分散顆?；蛉芤褐蟹肿与娪咎识鹊募夹g。該淌度通常轉換為Zeta電位，以便在不同實驗條件下對材料進行對比。其基本的物理原理為電泳原理。一種分散樣品被放入含有兩個電極的樣品池中。使用電極施加電場，具有凈電荷的顆粒或分子，或更嚴格地說，凈zeta電位的物質(zhì)將以一種與其zeta電位相關的速度向相反極性電極移動。在電化學雙電流層的模型中，電荷分布形成固定層與可移動層。滑動層將這兩層...
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  2022-05-20

• 胤煌科技 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀 觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”

  胤煌科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復雜，安全性及機體適應性差，成本較高，而在研發(fā)生產(chǎn)過程中其中的不溶性微粒超標對人體健康是個很大危害。注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用...
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  2022-05-18