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  • Zeta電位分析儀是具有極寬測(cè)試范圍的多用途分析儀

    Zeta電位分析儀是具有極寬測(cè)試范圍的多用途分析儀,它是采用光子相關(guān)光譜法、電泳光散射以及的FST技術(shù)的納米粒度儀和zeta電位分析儀,并可測(cè)定固體以及高濃度懸浮液的zeta電位,符合ISO標(biāo)準(zhǔn)。通過測(cè)定顆粒的Zeta電位,求出等電點(diǎn),是認(rèn)識(shí)顆粒表面電性的重要方法,在顆粒表面處理中也是重要的手段。與國(guó)內(nèi)外其它同類型儀器相比,它具有明顯的*性??蓮V泛應(yīng)用于化妝品、選礦、造紙、醫(yī)療衛(wèi)生、建筑材料、超細(xì)材料、環(huán)境保護(hù)、海洋化學(xué)等行業(yè),也是化學(xué)、化工、醫(yī)學(xué)、建材等專業(yè)的重要教學(xué)儀器之...
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    2022-04-26
  • USP<789>眼科溶液中的顆粒物檢測(cè)檢查規(guī)范 及解決方案

    USP眼科溶液中的顆粒物檢測(cè)檢查規(guī)范及解決方案顆粒物由可移動(dòng)的、隨機(jī)來(lái)源的外來(lái)物質(zhì)(氣泡除外)組成,由于其所代表的材料數(shù)量少且成分不均勻,因此無(wú)法通過化學(xué)分析進(jìn)行定量分析。眼科溶液應(yīng)基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗(yàn)是為了列舉特定尺寸范圍內(nèi)的外來(lái)顆粒而進(jìn)行的物理試驗(yàn)。除非個(gè)別專論中另有規(guī)定,否則每種眼用溶液均應(yīng)符合所用試驗(yàn)規(guī)定的顆粒物限值。如果更高的限值是適用的時(shí)候,將在單獨(dú)的專論中規(guī)定。與醫(yī)療器械一樣,作為懸浮液、乳劑或凝膠的眼科制劑不受這些要求的限制。當(dāng)出現(xiàn)測(cè)試適用...
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    2022-04-21
  • 顯微鏡不溶性微粒分析儀測(cè)試操作準(zhǔn)備

    靜脈注射液中不溶性微粒,不可代謝的有害粒子;直接關(guān)系藥品的產(chǎn)品質(zhì)量;我國(guó)藥典對(duì)藥液中的不容性微粒檢查的含量有明確的限度規(guī)定;顯微鏡不溶性微粒分析儀可*《藥典》設(shè)計(jì)方案,藥典規(guī)定的對(duì)小容量注射劑中不溶性微粒的檢測(cè),也可應(yīng)用于對(duì)大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域(如石油、化工、染料、食品等)液體中微粒的檢測(cè)。顯微鏡不溶性微粒分析儀傳感器工作時(shí),液態(tài)樣品由下而上通過進(jìn)樣玻璃狹縫,光學(xué)透鏡將激光光束準(zhǔn)直后垂直入射到進(jìn)樣玻璃狹縫中部,并通過水平檢測(cè)狹縫到光電二...
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    2022-04-19
  • USP<788>美國(guó)藥典中對(duì)于注射劑中的顆粒物檢測(cè)規(guī)范

    USP美國(guó)藥典中對(duì)于注射劑中的顆粒物檢測(cè)規(guī)范本總章與歐洲藥典和/或日本藥典的相應(yīng)文本一致。這些藥典已承諾不對(duì)本協(xié)調(diào)章節(jié)進(jìn)行任何單方面修改。本通用章節(jié)文本中屬于國(guó)家USP文本的部分,因此不屬于協(xié)調(diào)文本的一部分,用符號(hào)標(biāo)記(◆◆)具體說(shuō)明這一事實(shí)。注射劑和非注射劑中的顆粒物由溶液中意外存在的外來(lái)可移動(dòng)未溶解顆粒(氣泡除外)組成。◆如章節(jié)InjectionsandImplantedDrugProducts中所述,通過肌肉或皮下途徑給藥的注射溶液必須滿足ParticulateMatt...
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    2022-04-14
  • 中/美/歐/日四大藥典溶液顏色檢查規(guī)范 及解決方案

    中/美/歐/日四大藥典溶液顏色檢查規(guī)范及解決方案溶液顏色檢查是藥物的物理特性檢查的常規(guī)檢查項(xiàng),關(guān)于溶液顏色檢查法,各國(guó)藥典均有進(jìn)行描述,其中有一些相同的地方,但是也存在一些差異。下面就通過對(duì)比中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典中的溶液顏色檢查法,對(duì)各國(guó)的溶液顏色檢查規(guī)范進(jìn)行梳理,方便大家引用參考。檢查方法:關(guān)于溶液顏色檢查,中國(guó)藥典和美國(guó)藥典均給出了三種方法,歐洲藥典和日本藥典只有目視法。詳見下表。藥典檢查方法參考章節(jié)中國(guó)藥典方法1:目視法方法2:紫外-可見分光光度法通則...
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    2022-04-12
  • <855> 散射光濁度法和透射光比濁法

    散射光濁度法和透射光比濁法1.介紹散射光濁度法和透射光比濁法是基于光散射現(xiàn)象原理的分析技術(shù)。光散射是一種物理現(xiàn)象,其中光束由于與足夠小的物質(zhì)粒子相互作用而改變其傳播方向(稱為偏轉(zhuǎn))。根據(jù)麥克斯韋電磁理論,散射發(fā)生的先決條件是懸浮顆粒的折射率必須不同于懸浮液體的折射率。差異越大,散射越強(qiáng)烈。光散射有兩種類型:1)彈性散射,其中散射光和入射光的波長(zhǎng)相同;2)非彈性光散射,其中散射光和入射光的波長(zhǎng)不同。只有第一種光散射(彈性)與散射光濁度法和透射光比濁法有關(guān)。在透射光比濁法中,測(cè)量...
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    2022-04-08
  • 日本藥典6.08對(duì)滴眼液的不溶性顆粒檢測(cè)規(guī)范

    日本藥典6.08對(duì)滴眼液的不溶性顆粒檢測(cè)規(guī)范所謂滴眼液不溶性微粒檢測(cè)即檢查滴眼液中不溶性顆粒物的大小和數(shù)量。1、所需儀器使用顯微鏡,用于保留不溶性顆粒物的過濾器組件和用于測(cè)定的過濾膜。(i)顯微鏡:配有測(cè)微尺系統(tǒng)、移動(dòng)臺(tái)和照明器的顯微鏡,并可調(diào)整到100倍放大倍率。(ii)用于保留不溶性微粒的過濾器的組成:用于保留不溶性微粒的過濾器組成包括一個(gè)由玻璃或適當(dāng)材料制成的過濾器支架,該材料不能在試驗(yàn)中造成任何故障,以及一個(gè)夾子。該裝置需能夠安裝直徑為25mm或13mm的濾膜,并可在...
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    2022-04-01
  • 歐洲藥典EP10.0溶液澄清度檢查規(guī)范

    歐洲藥典EP10.0溶液澄清度檢查規(guī)范液體的澄清度和乳光度光被亞微觀粒子吸收或散射、或光密度不均勻而產(chǎn)生的效果即為乳光。當(dāng)溶液中不存在任何粒子或不均勻性,就會(huì)得到清澈的溶液。在下述條件下檢查時(shí),如果受檢液體的透明度與水或所用溶劑的透明度相近,或者其乳光不比參考懸浮液I(見表2.2.1.-1)的乳光更明顯,則認(rèn)為該受檢液體是透明的。通過與規(guī)定的參考懸浮液I進(jìn)行比較(見表2.2.1.-1),以目視法檢查是否符合專論要求。然而,一旦儀器的適用性如下所述建立,儀器方法也可用于確定是否...
    技術(shù)文章
    2022-03-29
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